ENERGY
Efficacité d’un programme combinant activité physique adaptée, prise en charge nutritionnelle et accompagnement psychologique chez les patients âgés ≥ 70 ans inclus dans des essais cliniques précoces (phase I).
Thématique(s)
- Activité Physique
- Autre thématique
- Démarches participatives
- Nutrition
- Personnes âgées
Localisation du cancer
- Tout cancer
Objectifs
L’objectif principal de ce projet est d’évaluer l’efficacité d’un programme combinant activité physique adaptée, prise en charge nutritionnelle et accompagnement psychologique pour améliorer les taux d’inclusion et de rétention dans les essais de phase I chez les patients ≥ 70 ans atteints de cancer solide ou liquide.
Les objectifs secondaires incluent l’impact sur la qualité de vie, les dimensions physiques, nutritionnelles et psychologiques, ainsi que sur les effets secondaires, hospitalisations non programmées et passages aux urgences.
Une évaluation de l’implémentation du programme est prévue.
Méthodes
L’essai ENERGY est une étude en deux étapes.
La 1ère étape est une étude pilote qui évaluera la faisabilité de l’intervention auprès de 10 patients du Centre Léon Bérard et de Gustave Roussy.
La 2ème étape est une étude multicentrique ouverte, randomisée (1:1), qui comparera le bras intervention au bras standard dans 10 centres français labellisés de phase précoce, chez 196 patients âgés de 70 ans et plus, traités pour un cancer et inclus dans un essai de phase I.
Les patients feront un bilan APA, nutritionnel et psychologique à l’inclusion et à 1, 2 et 3 mois.
Le groupe expérimental suivra un programme de 3 mois d’APA et de prise en charge nutritionnelle et psychologique, dont les modalités seront affinées avec la participation d’anciens patients et aidants. Le groupe contrôle aura une prise en charge standard.
Résultats/Impact
ENERGY pourrait transformer les parcours de soins en phase I, facilitant l’inclusion des patients âgés et leur permettant de bénéficier au mieux des traitements expérimentaux.
Publications liées
Article en cours de rédaction.
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Baptiste Fournier
Département Prévention Cancer Environnement, Centre Léon Bérard
Partenaires
Gustave Roussy (co-promoteur)
Financeurs
Direction générale de l’offre de soins (DGOS)