STARTER
Etude nationale, multicentrique, randomisée, contrôlée, visant à évaluer l’impact d’un programme supervisé d’activité physique d’un an sur la diminution de la fatigue à long terme chez les patients atteints d’un cancer du testicule métastatique.
Thématique(s)
- Activité Physique
Localisation du cancer
- Cancer du testicule
Les objectifs de STARTER sont d’évaluer l’impact d’un programme d’AP sur la fatigue et les séquelles à court et à long terme, et d’étudier l’effet du microbiote intestinal modéré par l’AP sur les séquelles.
STARTER est une étude nationale, prospective, interventionnelle, randomisée en 2 groupes :
- Groupe intervention : programme d’activité physique supervisé et individualisé d’un an recommandations en AP + montre connectée
- Groupe contrôle : prise en charge standard + recommandations en AP + montre connectée
Elle vise à inclure 236 participants qui seront des hommes avec un cancer du testicule devant recevoir une 1ère ligne de chimiothérapie.
Tous les participants bénéficieront d’une montre connectée avec une application dédiée et des recommandations en AP.
Les patients du groupe intervention recevront un programme supervisé d’AP pendant 1 an. Pendant la chimiothérapie, ils auront 2 à 4 séances à l’hôpital et 1 à 2 séances en visioconférence en intercure. A la fin du traitement, ils réaliseront 2 à 3 séances par semaine, soit en visioconférence, dans une salle de sport partenaire ou avec la pratique de leur choix. Quatre entretiens motivationnels seront réalisés pour accompagner les patients vers une pratique autonome.
Le critère d’évaluation principal (fatigue) sera évalué après 3 ans et le suivi sera de 10 ans.
Cette étude apportera des données sur l’impact de l’AP sur la fatigue et d’autres séquelles chez les survivants d’un cancer du testicule avec un haut niveau de preuve.
Publications liées
Contact
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Olivia Pérol
Département Prévention Cancer Environnement, Centre Léon Bérard.
Partenaires
Branche Nutrition et Métabolisme, Centre international de Recherche sur le Cancer
INSERM U1052, CRCL
Financeurs
Institut National du Cancer