AIGLE/ERICA02

Contexte

L’exercice physique pourrait potentialiser la réponse immunitaire antitumorale au cours des traitements oncologiques. Cependant, son impact sur le microenvironnement tumoral dans le cadre d’une chimio-immunothérapie néoadjuvante reste encore peu documenté.

Le projet AIGLE/ERICA 02 s’inscrit dans une approche transdisciplinaire visant à mieux comprendre et structurer l’intégration de l’activité physique adaptée (APA) en oncologie. À ce jour, les modalités de mise en œuvre d’un essai clinique non médicamenteux intégrant l’APA restent peu explorées. Une approche sociologique complémentaire permet d’analyser les expériences des patients, les pratiques des professionnels de santé, ainsi que les facteurs sociaux et organisationnels influençant la participation et l’acceptabilité du programme.

Objectifs

Volet clinique : évaluer l’effet d’un programme structuré d’exercice physique sur l’infiltration immunitaire tumorale, en particulier les lymphocytes T CD8+ et les structures lymphoïdes tertiaires (TLS), chez des patients atteints de cancer du poumon traités par chimio-immunothérapie néoadjuvante.

Volet sociologique : analyser la mise en œuvre d’un dispositif d’APA dans un essai clinique non médicamenteux, en étudiant les interactions entre patients et professionnels de santé, la coordination entre acteurs, ainsi que les ajustements organisationnels et leurs effets sur l’expérience des patients et leur engagement dans le parcours de soin.

Volet pré-clinique (animal) : explorer les mécanismes d’action de l’exercice physique : son interaction avec les traitements, son effet sur les défenses immunitaires dans la tumeur, et son impact sur l’évolution de la maladie, notamment le risque de récidive après les traitements.

Méthodes

Essai randomisé contrôlé (1:1), multicentrique, mené au Centre Léon Bérard et aux Hôpitaux Nord-Ouest (Villefranche-sur-Saône). Les patients sont répartis en deux groupes : (i) chimio-immunothérapie associée à un programme d’exercice physique supervisé de 9 semaines (3 séances/semaine combinant aérobie et renforcement musculaire) ; (ii) chimio-immunothérapie seule.

Les évaluations incluent : tests physiques, analyses immunologiques sanguines (lymphocytes T, NK, cytokines), analyses tumorales (T CD8+, TLS) et questionnaires (qualité de vie, fatigue, activité physique).

L’étude sociologique repose sur une méthode qualitative et ethnographique menée sur deux sites : le Centre Léon Bérard et Hôpitaux Nord-Ouest (Villefranche-sur-Saône). Le matériau empirique est constitué d’observations de séances d’APA, de consultations, de réunions de concertation pluridisciplinaire (RCP) ainsi que de temps de coordination entre acteurs du dispositif. Ces observations seront complétées par des entretiens semi directifs auprès des patients, réalisés à deux temps : à 3 semaines post-inclusion et à 9 semaines, en fin de programme. Des entretiens seront également menés auprès des professionnels de santé et des acteurs impliqués, en amont du dispositif (T0), lors de la phase de construction du protocole.

Enfin, des travaux en laboratoire sont réalisés sur un modèle animal (souris) traités par chimio-immunothérapie. Lors des expérimentations les souris devront courir sur tapis de course. Elles visent à analyser finement les effets de l’exercice sur la tumeur grâce à des techniques spécialisées (cytométrie en flux) permettant d’étudier les cellules immunitaires et l’organisation des tissus tumoraux.

Résultats/Impact

Adossé au projet AIGLE, ce travail s’inscrit dans une approche translationnelle intégrée : un volet sur un modèle animal explore les mécanismes immunitaires et vasculaires de l’exercice sur l’environnement de la tumeur, tandis qu’un volet sociologique étudie l’engagement des patients et l’évolution de la perception de l’exercice, de soin de support à adjuvant thérapeutique. Ces données permettront de concevoir un essai multicentrique de plus grande ampleur et d’optimiser une intervention personnalisée, efficace et adaptée aux besoins des patients.

Ces résultats permettront d’éclairer les conditions d’acceptabilité et de faisabilité des programmes d’APA en contexte d’essai clinique, ainsi que l’organisation des dispositifs d’innovation en santé. Ils prolongeront cette analyse en interrogeant la place des approches non médicamenteuses dans les trajectoires de soin en oncologie et les modalités d’articulation entre innovation clinique, organisation des soins et expérience des patients.

Publications liées

• Gouez M et al., 2026. Feasibility and Preliminary Efficacy of Aerobic Acute Exercise Prior to Immunotherapy and Chemotherapy Infusion in Patients with Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer: A Randomized Controlled Trial.
• Gouez M et al., 2024. Combined effects of exercise and immuno-chemotherapy treatments on tumor growth in MC38 colorectal cancer-bearing mice. 
• Gouez M et al., 2022. Effect of acute aerobic exercise before immunotherapy and chemotherapy infusion in patients with metastatic non-small-cell lung cancer: protocol for the ERICA feasibility trial.